3 Attraktive Biotech-Aktien mit anstehenden Katalysatoren (VCEL, DVAX)

Diese Woche möchten wir einige Biotech-Aktien vorstellen, deren Katalysatoren in naher Zukunft kommen werden. Diese preisbestimmenden Katalysatoren können die FDA-Zulassungsentscheidungen, die Empfehlungen des FDA Advisory Committee, Produkteinführungen und klinische Datenfreigaben umfassen.

Diese Katalysatoren gewinnen in der Regel eine Menge Aufmerksamkeit von Investoren und Händlern, da die Binärereignisse jedes Unternehmens näher kommen, was normalerweise zu starken Kursbewegungen in die eine oder andere Richtung führt.

Auch jetzt, da Donald Trump die Wahl gewonnen hat, glauben wir, dass dies für Biotech im Allgemeinen gut sein wird (und der Gesamtmarkt, sobald der Schock seines Sieges nachlässt und die Fonds sich wieder richtig positionieren). Zusätzlich, Proposition 61 in Kalifornien, ist eine "Ja" - oder "Nein" -Frage, ob die Pharmapreise zu begrenzen sind, gescheitert (nicht leicht gewonnen). Dies sollte Biotech-Aktien im Allgemeinen zusätzliches Aufwärtspotenzial bieten, sobald sich der Markt von dem überraschenden Gewinn von Donald Trump erholt hat.

Nachfolgend listen wir mehrere Unternehmen auf, deren erwartete Volatilität im Zusammenhang mit Katalysatoren erwartet wird. Darüber hinaus bieten wir unsere Meinung und Kommentare zu jedem Katalysator sowie längerfristige Ansichten zu einigen der genannten Unternehmen an.

Vericel Corp

Vericel Corp. (VCEL VCELVericel Corp. 4 + 5. 00% Erstellt mit Highstock 4. 2. 6 ) reichte ein BLA für die nächste Generation von Knorpelreparaturprodukten MACI ein. Januar dieses Jahres. Die FDA hat die Anmeldung akzeptiert und eine PDUFA vom 3. Januar 2017 zugewiesen.

Vor der bevorstehenden FDA-Entscheidung wiederholte Ladenburg-Analyst Kevin DeGeeter eine Buy-Bewertung für VCEL mit einem Kursziel von 11 USD. 60.

DeGeeter schrieb: "Wir besuchten vor kurzem die VCEL-Produktionsstätte in Cambridge, um die laufende FDA-Überprüfung von MACI, einem Produkt der nächsten Generation zur Behandlung von Knorpeldefekten in Knorpelstärke, zu besprechen. Genehmigung durch das PDUFA-Datum am 3. Januar basierend auf den Kommentaren des Managements, einschließlich: 1) Bestätigung FDA hat die Anlage in 3Q16 inspiziert, 2) Bestätigung, dass die Anlage derzeit keine ausstehenden 483 Mangelbriefe hat und 3) kein FDA-Beratungsgremium zur Diskussion der einzelnen Phase III Studie in Europa durchgeführt und der Vorschlag des Managements klinischen Daten war nicht ein primäres Gebiet für FDA-Fragen. "

Darüber hinaus wiederholte Chad Messer von Needham eine Buy-Bewertung mit einem $ 9. 00 Preisziel, notierend, "Annahme vorausgesetzt, schätzen wir ein 1Q: 17 Start. Wir erwarten eine relativ schnelle 100% Umwandlung von Carticel zu MACI und anschließende Marktexpansion [...] Unser Ziel basiert jetzt ausschließlich auf US-Verkäufe für MACI vorausgesetzt Carticel-Verkäufe werden schließlich von MACI größtenteils ausgeschlachtet."

Insgesamt nehmen wir Vericel in diese Liste auf, vor allem aufgrund des potenziellen Aufwärtstrends der Aktie, wenn diese Behandlung Erfolg hat. Es ist ein schwieriger Weg für das Unternehmen, aber mit einem Aktienkurs im unteren 2-Dollar-Bereich. -Wochen-Tief von $ 1.69 und weit weg vom 52-Wochen-Hoch von $ 6.69. Wir sehen hier eine gute Chance auf anständiges Aufwärtspotenzial.

Dynavax Technologies Corporation

Dynavax Technologies Corporation (DVAX DVAXDynavax Technologies Corp20. 05-3. 84% Erstellt mit Highstock 4. 2. 6 ) erwartet eine FDA-Zulassungsentscheidung für Heplisav am oder vor dem 15. Dezember 2016. >

Im August dieses Jahres kündigte die FDA die Aufkündigung des zuvor geplanten Beratungsgremiums Vaccines and Related Biological Products (VRBPAC) vom 16. November an, um die BLA für Heplisav, eine Hepatitis B, zu diskutieren. Impfstoff, der rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen mit 1018, dem firmeneigenen Adjuvans, kombiniert.

Zum Zeitpunkt der Stornierung sind die meisten Händler und Inve Stors nahm die Nachrichten als negativ auf, was zu einem starken Ausverkauf der Dynavax-Aktie führte.

Bei einer Genehmigung können wir erwarten, dass die Dynavax-Aktie beträchtlich an Wert zunimmt, da ein erheblicher Bedarf für diese Art von Therapie besteht. Daher sehen wir gute Chancen, einen "Run-Up" -Handel zu sehen. der Vorteil hier. Da der ursprüngliche Beratungskomitee jedoch gestrichen wurde, stellt dies die Frage, ob es wesentliche Probleme mit dem neuen Arzneimittelantrag (NDA) gibt.

Dynavax handelt derzeit im mittleren 10-Dollar-Bereich mit einem 52-Wochen-Hoch von 29 Dollar. 86 und ein 52-Wochen-Tief von 9 Dollar. Daher könnte eine Bewegung nach oben viel stärker vergrößert werden. Die Stimmung ist derzeit aufgrund der Annullierung der ursprünglichen Adcomm auf die negative Seite gesunken und der aktuelle Aktienkurs liegt sehr nahe am 52-Wochen-Tief und sehr weit unter seinem 52-Wochen-Hoch. Wir glauben daher, dass wir eine ansprechende Short-Cover-Rallye sehen sollten, die einen potenziellen Anlauf erhöhen würde, da die Aktie derzeit ein kurzes Interesse von annähernd 30% hat.

Unterm Strich bevorzugen wir einen Aufwärtstrend bei der Dynavax Aktie, aber Vorsicht, dass die Chancen der FDA-Zulassung hier nicht groß sind, aber gut genug, um genügend Short-Positionen zu generieren, um die Aktie kurzfristig deutlich höher zu positionieren. ..

Calithera Biosciences Inc.

Calithera Biosciences Inc. (CALA

CALACalithera Biosciences Inc15. 40-4. 64% Created with Highstock 4. 2. 6 ) ist ein Unternehmen, von dem wir glauben, dass es ein gutes Potenzial hat. kurzfristiges Aufwärtspotenzial zusätzlich zu den Aktien, die zu unseren längerfristigen Anlagen / Spielen gehören. Calithera ist ein Onkologie-Name im Frühstadium, der sich auf die Entwicklung von Stoffwechselregulatoren der Tumor-Mikroumgebung (TME) konzentriert. Der Hauptbestandteil des Unternehmens CB-839 ist ein Glutaminase-Inhibitor, der selektiv GLS1 in Tumoren hemmt, während T-Zellen geschont werden, mit dem Ziel, das Ressourcen-Gleichgewicht im TME zu verschieben, um die immunogene Antwort zu unterstützen. Zurzeit wird eine mehrarmige Phase-1-Kombinationsstudie (klinische ID: NCT02071862) zur Evaluierung von CB-839 in Kombination mit verschiedenen Wirkstoffen durchgeführt, die synergistische MoAs in soliden Tumoren aufweisen, von denen bekannt ist, dass sie stärker glutaminabhängig sind.

Calithera wird Investoren über den Status des Nierenkarzinom-Arms informieren, der CB-839 + Novartis mTOR-Inhibitor Everolimus mit einem bevorstehenden Triple-Meeting (EORTC-NCI-AACR) in München und einer mündlichen Präsentation am 30. November untersucht. Darüber hinaus und vielleicht noch wichtiger wird Calithera auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium vom 6. bis 10. Dezember zusätzliche Daten für ihren dreifach negativen Brustkrebsarm in Kombination mit Paclitaxel liefern. Während das Unternehmen in ein aufregendes Jahr 2017 vorstößt, suchen wir nach einem ersten Blick auf CB-839 + BMYs Nivolumab, First-in-Human-Daten für seinen Arginase-Inhibitor Asset CB-1158 und die Einleitung einer potenziellen Registrierungsphase 2 für CB-839.

Die oben genannten Details sind sicherlich eine Menge zu überprüfen, aber kurz gefasst, hat das Unternehmen zwei bevorstehende Katalysatoren, mit der wichtigsten am 10. Dezember, wo wir einen Blick darauf bekommen, wie CB-839 in Kombination mit Paclitaxel geht voran. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass wir möglicherweise eine komplette Remission (CR) sehen, etwas, das wir in der letzten Zeile für dreifach negativen Brustkrebs noch nie zuvor gesehen haben.

Außerdem hören wir Bristol Myers Squibb (BMY

BMYBristol-Myers Squibb Co61. 99-0. 94% Erstellt mit Highstock 4. 2. 6 ) Interesse an einer Partnerschaft mit der Firma .. Wir denken, dass sie schließlich Calithera erwerben werden, und wahrscheinlich in den nächsten 12 bis 18 Monaten. Calithera ist auch nahe seinem 52-Wochen-Tief von 2 Dollar. 20, und weit weg von seinem 52-Wochen-Hoch von $ 8. 89. Wie bereits erwähnt, sind wir hier auch längerfristige Anleger, daher haben wir ein Preisziel für ein Jahr von 25 USD, was eine sehr große Aufwertung von derzeit 2 USD bedeutet. 50.

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Scott Matusow und Dan Cohen