3 Wege Arena kann den Shareholder Value steigern (ARNA, IMGN)

Nach der Zulassung von Gewichtskontrolle Management-Medikament Belviq von der Food and Drug Administration im Jahr 2012, Arena Pharmaceuticals > (NASDAQ: ARNA) wurde erwartet, um wild erfolgreich zu sein und möglicherweise eine Milliarde-Dollar Droge vorzuzeigen. Da die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention feststellen, dass etwa 35% der US-Bevölkerung fettleibig sind, sollte der Markt für Medikamente zur Gewichtskontrolle enorm sein. Aber statt aus dem Tor zu schießen, fiel Belviq flach ins Gesicht. Arena und sein Lizenzpartner mussten geduldig ein Jahr darauf warten, dass die Drug Enforcement Agency (US-Drogenbehörde) Belviq einplanen konnte, und auch nachdem dies geschehen war, sind die Verkäufe des Medikaments im Vergleich zu den ursprünglichen Wachstumsprognosen der Wall Street nur moderat gestiegen.

In seinem im letzten Monat veröffentlichten Ergebnisbericht für das vierte Quartal gab Arena bekannt, dass ungefähr 149.000 Rezepte für Belviq eingereicht wurden (nach Schätzungen von IMS Health), was zu Nettoverkäufen von nur 10 Millionen US-Dollar führte. Arena, die 31. 5% des Gesamtumsatzes von Belviq erzielt, erzielte einen Umsatz von 9 $. 2 Million in Q4, oben von $ 6. 5 Million in Q4 2013 und ein Nettoverlust von $ 32. 1 Million oder $ 0. 15 pro Aktie, von den 23 $. 5 Million Verlust oder $ 0. 11 je Aktie im vierten Quartal 2013. Im Vergleich zu den Konsensschätzungen an der Wall Street lag der Verlust von Arena bei 0 Dollar. 03 schlechter als erwartet.

Unnötig zu sagen, dass der Aktienkurs von Arena unter dem enttäuschenden Start von Belviq gelitten hat. Nachdem es einmal im Norden von $ 10 bewertet wurde, handelt Arena heute in den $ 4s.

Trotz der Probleme von Arena gibt es drei Wege, um den Shareholder Value potenziell zu verbessern.

Lösung 1: Monetarisierung des Lizenzeinkommensstroms

Das erste, was ich von Arena zur Steigerung des Shareholder Value halten kann, ist die Monetarisierung des Ertragsstromes von Belviq, indem ein Teil des gesamten Umsatzes an ein Unternehmen mit Lizenzgebühreneinnahmen verkauft wird. oder eine Private-Equity-Gesellschaft.

Als ein gutes Beispiel verkaufte der Antikörper-Wirkstoff-Konjugathersteller ImmunoGen

(NASDAQ: IMGN) vor kurzem seinen Lizenzeinnahmenstrom für das zweiteilige metastasierende Brustkrebsmedikament Kadcyla für 200 Millionen US-Dollar an TPG Special Situations Partners. Wenn der Partner von ImmunoGen auf Kadcyla Zahlungen zwischen 235 und 260 Millionen US-Dollar an TPG Special Situations Partners zahlt (die Dollarabweichung hängt von der Zeit ab, in der ein bestimmter Betrag an Lizenzgebühren anfällt), wird ImmunoGen 85% seiner Lizenzgebühren zurückgewinnen. TPG hält einen Anteil von 15%. Für ImmunoGen gibt der Umzug dem Unternehmen reichlich Liquidität, um seine Cash-Runway noch weiter auszubauen, es monetisiert einen relativ schmalen Anteil von 3% bis 5% an Lizenzeinkünften und am besten, es schafft Barmittel, ohne bestehende Aktionäre zu verwässern. Ebenso vermute ich, dass Arena in ähnlicher Weise profitieren könnte, insbesondere wenn man ihren höheren Lizenzanteil von 31,5% berücksichtigt (der bis auf 37,5% steigen kann, da die Verkäufe des Medikaments zur Gewichtsreduktion zunehmen). ), die für eine lizenzpflichtige Firma als lose Möhre dienen sollte. Das einzige, was Arena daran hindern könnte, so etwas zu bewegen, ist die Tatsache, dass es im ersten Quartal fast 101 Millionen US-Dollar aus Stammaktienverkäufen eingenommen hat, so dass der unmittelbare Bargeldbedarf gedeckt ist.

Lösung 2: Erweitern Sie die Etikettierungsangaben von Belviq

Zweitens, wenn Wall Street und Investoren sich auf Belviq konzentrieren möchten, lassen Sie sie. Aber statt seine Gewichtsverlustindikationen zu bremsen, muss Arena den Fokus auf Belviqs Potenzial in anderen Indikationen verlagern.

Abgesehen von einer einmal täglichen Formulierung, die den Komfort verbessern würde, da Belviq derzeit zweimal täglich eingenommen werden muss, müssen Arena und sein Lizenzpartner den Investoren bewusst machen, dass Belviq als potenzielle Raucherentwöhnungshilfe eine noch größere Chance sein könnte. .. Im November 2014 gab Arena bekannt, dass Belviq (das auch unter dem Namen Lorcaserin bekannt ist) seinen primären Endpunkt mit statistischer Signifikanz nach 12-wöchiger Behandlung in einer Phase-2-Raucherentwöhnungsstudie im Vergleich zu einem Placebo erreicht hat.

Die Studie selbst untersuchte 603 aktive Raucher, die durchschnittlich 18 Zigaretten pro Tag konsumierten. Es teilte diese Raucher in drei Gruppen auf: eine Kontrollgruppe, eine einmal tägliche Belviq-Dosis von 10 mg und eine zweimal tägliche Dosis von jeweils 10 mg. Alle drei Gruppen erhielten Zugang zu Raucherentwöhnungsberatung und wurden zwei Wochen lang vorbehandelt, bevor sie am 15. Tag aufgegeben wurden. Nach 12 Wochen Behandlung hatten 5,6% der Kontrollgruppe mit dem Rauchen aufgehört, 8,7%. der einst täglichen Belviq-Gruppe hatte aufgegeben, und 15,3% der zweimal täglich tätigen Gruppe hatten ihre Zigaretten endgültig abgegeben. Die ersten zwei Gruppen zeigten keine statistische Signifikanz, aber die zweimal tägliche Gruppe tat dies.

Mit mehr als 42 Millionen aktiv rauchenden Erwachsenen könnte Belviq vielversprechend als Raucherentwöhnungshilfe sein, und das Unternehmen könnte klug sein, um den Fokus der Investoren auf diese Indikation und weg von Gewichtsverlust zu verlagern, vorausgesetzt, Zukunftsdaten sind gut.

Lösung 3: Den Fokus auf APD334 legen

Schließlich könnte Arena versuchen, den Fokus der Wall Street von Belviq völlig zu entfernen und die ermutigenden Ergebnisse der Phase 1b für APD334, seine Autoimmunerkrankungstherapie, zu fördern.

Im Januar gab Arena bekannt, dass APD334, ein orales Medikament, das auf den S1P1-Rezeptor abzielt, "eine dosisabhängige Wirkung auf die Lymphozytenzahl im Blut zeigt, mit einer mittleren Abnahme von bis zu 69% gegenüber dem Ausgangswert." Arena merkt an, dass die Lymphozytenzahl ungefähr eine Woche nach Abschluss der Dosierung wieder normal war.Darüber hinaus traten keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen aus der Behandlung und keine Abbrüche wegen unerwünschter Ereignisse auf. Die Abnahme der Lymphozytenzahlen führt Arenas Forscherteam zu der Annahme, dass es bei der Behandlung von Multipler Sklerose, Psoriasis, Colitis ulcerosa und anderen entzündlichen Erkrankungen wirksam sein könnte. In der Zwischenzeit hat Arena APD334 in Phase-2-Studien für Colitis ulcerosa und Morbus Crohn geführt.

Als Nachtrag könnte Arena auch versuchen, diesen Erfolg zu monetarisieren, indem es einen Kooperationspartner für ADP334 findet. Es könnte ein bisschen früh für ein anderes pharmazeutisches Unternehmen sein, sich anzuschließen, aber ein erfolgreiches mittleres Stadium der Studie oder zwei konnte Arena eine hübsche Vorauszahlung und eine Meilensteinvereinbarung verkaufen, wenn es seine Karten richtig spielt.

Was dieser Investor denkt

Es gibt wenig zu bestreiten, dass Belviq ein breites Potenzial an Vermarktungspotenzial in Bezug auf die Behandlung von Fettleibigkeit und möglicherweise Raucherentwöhnung hat. Es stimmt auch, dass die Ergebnisse im Frühstadium von APD334 solide waren. Aber trotz der Tatsache, dass die Wall Street nicht erwartet, dass Arena bis 2017 einen Jahresumsatz von 100 Millionen US-Dollar erzielen wird, ist eine Bewertung von 1 Milliarde US-Dollar zu erwarten.

Ich persönlich müsste APD334 in mindestens einer Studie im mittleren Stadium sehen, bevor ich sicher bin, irgendeinen materiellen Wert für diese Therapie zu haben, und ich würde gern einen späteren Erfolg von Belviq bei der Raucherentwöhnung sehen. Ich würde sogar vorschlagen, Arena könnte einen Jahresumsatz von 100 Millionen Dollar erreichen. Im Moment halte ich es für die beste Vorgehensweise, an der Seitenlinie zu bleiben, bis Arenas klinische Daten und Ergebnisse für Investoren einen echten Kaufgrund liefern.

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